Единый реестр санитарно эпидемиологических. Перечень документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения. Как и когда проводится проверка продуктов на качество Роспотребнадзором

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение для подтверждения соответствия условий, выполнения определенной деятельности, регулируемой правилами и нормативами. Нюансы его оформления представлены ниже. Помощь в получении!

Срок оформления – от 30 до 40 дней

Орган выдачи – Роспотребнадзор

Цена – от 30 000 рублей

Описание СЭЗ:

СЭЗ подтверждает факт соответствия санпин нормам различной продукции, услуг, а также видов деятельности. Действие данного документа также распространяется на работы. Выдача СЭЗ также распространяется на объекты санитарно-защитной зоны, регулирует предельно разрешимые выбросы в атмосферу опасных веществ.

Искомая документация подтверждает прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также анализ гигиенических испытаний. Длительность срока действия санитарно-эпидемиологического заключения определяется индивидуально, в зависимости от конкретного случая. Без действующего заключения крупная организация или предприниматель не смогут законно осуществлять тот или иной вид деятельности.

Виды документа (СЭЗ):

  1. Заключение на виды работ;
  2. На тех условия для изготовления соответствующих видов продукции;
  3. На готовый товар.
Сроки действия документа:

На большинство видов товаров и услуг – бессрочный (до конца срока действия);
Виды деятельности (работы) с источниками ионизирования – до 5 лет;
На производство пробной партии товара – ограничивается одним годом.

Санпидзаключение выдается на такие виды деятельности как:

  • Медицина;
  • Фармацевтика (включается также производство лекарственных препаратов);
  • Образовательная (высшие учебные заведения, а также среднее и дополнительное образование);
  • Сфера с использованием ядерных и смежных с ними компонентов;
  • Работу с инфекционными возбудителями;
  • Обращение с отходами различных классов опасности;
  • Производство и оборот спиртосодержащей продукции, а также продукции алкогольной направленности.
Дополнительно выявляют необходимость разрешения следующим группам пользователей:

Деятельность по обслуживанию (различные места проживания (гостиницы, санатории), общественное питание, склады для хранения пищевой продукции, административные и жилые здания);
Деятельность, связанная с алкогольными товарами (изготовление и оборот спиртосодержащих веществ).
Работы с товарами, контактирующими с потребителями (одежда).

В указанный список также входят услуги, представляющие опасность для здоровья человека, а также попадающие под юрисдикцию законов Российской Федерации.

Оформлять разрешение следует при запуске бизнеса (необходимо уведомить контролирующий орган о начале предпринимательства) в том случае, когда для его функционирования необходима лицензия на право дальнейшей работы. Также санэпидзаключение потребуется при проверке различными органами (Роспотребнадзором) и при сопровождении производственного контроля.

Принятие решения о выдаче лицензии также включает соответствие помещений и объектов основным нормам санитарии (основные требования по размещению, необходимой площади, а также мест локализации оборудования). Действие документа осуществляется на территории России.

Также заявитель обязан осуществлять мероприятия по дезинфекции, дератизации, в отдельных случаях по медосмотру персонала, утилизации отходов и других составляющих. Для соответствия указанным нормам необходимо взаимодействие с подрядчиками, заключение договоров на проведение тех или иных мероприятий.

Виды деятельности при которых получать СЭЗ не нужно:

  • Перевозки пассажиров водным, железнодорожным, воздушным транспортом;
  • Частная охранная, детективная (сыскная) деятельность;
  • Оказание услуг связи, телевизионное вещание и радиовещание;
  • Деятельность по сохранению объектов культурного наследия.

Где осуществляется получение сэз

Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты потребительских прав) является регулирующим органом по выдаче рассматриваемого документа. По итогам проводимых исследований на соответствие, а также осуществления анализа выдается экспертное заключение.

Этапы оформления документов на санитарно-эпидемиологическое заключение

Основные этапы:
  • Сбор требуемой документации;
  • Подача пакета в контролирующий орган;
  • Оплата государственной пошлины;
  • Организация выезда эксперта на проверяемый объект;
  • Предоставление специалисту необходимых сведений о лицензируемой деятельности;
  • Получение подтверждающей документации с положительным или отрицательным содержанием.

Сроки получения

Продолжительность всего процесса составляет не более 1 месяца после подачи заявки. Специалисты госоргана после проверки в обязательном порядке делают записи в кадастрах и реестрах.
Подача заявления осуществляется напрямую заявителем в многофункциональном центре, контролирующем органе (либо отправкой по почте заказным письмом), путем нотариальной доверенности, а также в форме электронной заявки через гос. портал.

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Переоформлять старый или получать новый документ нужно при определенных обстоятельствах, к которым относится смена регистрационной формы компании. После обращения будущего получателя в уполномоченный орган, составляется заявка на переоформление, выполняются стандартные процедуры проверки, и выпускается новый сертификат . В документе отражаются причины оформления, новые сведения и присваивается регистрационный номер. Данные заносятся в реестры.

Сложности, а также возможный отказ при получении

Оформление СЭЗ – процесс трудоемкий, охватывающий значительное количество временных ресурсов. Органы государственной власти четко следят за наличием всей запрашиваемой документации. Важным препятствием является несовершенство в гос. сфере, именуемой бюрократизмом.

Заключение СЭЗ не может быть выдано, при выявлении проверяющим специалистом недостоверной или ложной информации, отсутствии в ЕГРЮЛ сведений о зарегистрированном ИП или юр лице. Результаты или работу государственных органов можно обжаловать при нарушении сроков регистрации заявки или подготовки документа, получении отказа из-за несоответствия нормам. Составление жалобы проводится без участия специалистов СЭЗ, когда в сертификате были допущены опечатки или ошибки.

Документы для получения СЭЗ

Кроме заявки с указанием применяемых объектов, нужно предоставить другие бумаги.
Для российских товаров перечень документов, следующий:

  • Наличие ОГРН, ИНН;
  • Документация с подтверждением договора аренды либо документа на собственность площадей, предусмотренных для производственного процесса;
  • Сертификаты на применяемые в процессе производства сырье и иные материалы;
  • Номер регистрационного и налогового свидетельства, выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
  • Тех документы на выпускаемые изделия (ТУ, ГОСТ);
  • По возможности требуется предъявить разрешение СЭС на изготовление вышеуказанной продукции.

Дополнительно прилагается список с указанием состава комплекта.
При оформлении заключений на работу в медицинской отрасли, указывается перечень оказываемых услуг. Копии подтверждаются подписью ответственного работника и мокрой печатью с отметкой «Копия верна». После нотариального оформления в установленном порядке подается выписка из государственного реестра.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности - это обязательный документ для всех кто планирует предоставлять услуги, которые могут нанести вред здоровью окружающих. То есть организация обязана подтвердить, что в процессе ее деятельности будут соблюдены все требования законодателя, предъявляемые к санитарным нормам помещений. Не обойтись вам без СЭЗ, если есть необходимость установить соответствие СанПин на некоторые выпускаемые товары, чтобы продукция смогла легально «выйти» на рынок. Если вы планируете заняться видом услуг, относящимся к медицинским либо образовательным - компания «ЮрЭксперт» готова оказать всестороннюю помощь, оперативно подготовив санитарно-эпидемиологическое заключение для вашего вида деятельность.

В каких случаях заключения станут обязательными?

Обращаем внимание наших клиентов, что в связи с введением в государстве уведомительного порядка о начале деятельности и упразднении заключений, касающихся некоторых видом деятельности - помогаем с получением санитарно-эпидемиологического заключения, которое соответствует только конкретному виду услуг (медицина или образование). Это позволит вам в будущем беспрепятственно получить образовательную или медицинскую лицензию.

Получить СЭЗ обязаны компании, которые в коммерческой деятельности планируют предоставлять услуги широкому кругу населения по направлению:

  • Образовательная деятельность.
  • Медицинская деятельность. Эпидемиологическому заключению также обязательно подлежат все помещения, где будут располагаться салоны красоты, кабинеты, предоставляющие медицинские услуги, для которых обязательна лицензия. Такие высокие требования государство предъявляет к медицинским услугам с целью обезопасить человека, ведь ваша деятельность может негативно повлиять на жизнь и здоровье клиентов.

Помните, без положительного эпидемиологического заключения на деятельность (как медицинскую, так и образовательную) невозможно претендовать на получение лицензии. А деятельность без таковой - нарушение закона, что приведет к штрафам и в некоторых случаях ликвидации всего бизнеса.

«Признавать» соответствует ли ваше помещение заявленному виду деятельности, будет Управление Роспотребнадзора по городу Москва, которое и выдает санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности. После всестороннего изучения как документов, так и результатов экспертиз, выдается Акт санитарно-эпидемиологического обследования.

Компания «ЮрЭксперт» имеет внушительный опыт работы на рынке, и мы можем гарантировать, что санитарно-эпидемиологическое заключение будет получено оперативно (30 дней) без проволочек, необходимости дополнительной подачи или исправления документов.

Осуществляя профессиональную деятельность много лет, мы сумели наладить тесный контакт с контролирующими структурами Москвы, поэтому готовы гарантировать положительный результат клиентам. Стоимость профессиональных услуг (получение СЭЗ) - 57 000 руб. Помните, что к эпидемиологическому заключению предъявляют строгие требования и клиенту иногда трудно уследить за стремительными изменениями, которые вносятся в законы.

Обратите внимание, компания «ЮрЭксперт» оказывает комплексное юридическое сопровождение клиентов (получение заключения) исключительно в Москве (пределы МКАД).

Какие документы нужны для подготовки эпидемиологического заключения на вид деятельности?

Срочно требуется гигиеническое заключение на медицинскую либо образовательную деятельность, без которого вам отказывают в выдаче лицензии? Мы готовы вам помочь, подготовив и проведя аудит необходимой для этого документации:

Если вы планируете оказывать образовательные услуги - нужно дополнительно получать заключения МЧС. Они могут быть выданы на конкретное помещение, где планируется предоставлять образовательные услуги (обучение).

Обратите внимание, без этого документа вы не сможете подать документы на получение лицензии - это обязательное требование законодателя.

Чтобы получить заключение МЧС, соискатель предоставляет в орган:

  • Свидетельство, которое подтвердит право собственности на используемое в образовательном процессе, помещение. Договор долгосрочной аренды.
  • Документ, подтверждающий прохождение обучения (пожарная безопасность) ответственного лица за противопожарную безопасность.
  • Документ, который подтвердит установку специализированной сигнализации и ее обслуживание. Помимо помощи в получении санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности, мы готовы содействовать в оформлении положительного «разрешения» от МЧС всего за 15 дней. Стоимость услуг - 30 000 руб.

Ответственность за деятельность без СЭЗ

Стоит понимать, что отсутствие санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности приведет к тому, что вам не выдадут лицензию. А это значит, что вы незаконно предоставляете услуги по выбранному виду деятельности.

Что грозит за нарушение закона - работа без эпидемиологического заключения на деятельность (СЭЗ):

Нет желания платить штрафы, становиться объектов внимания для поверяющих органов? Компания «ЮрЭксперт» готова оказать профессиональную помощь и посодействовать в получении эпидемиологического заключения (СЭЗ).

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности, продукцию, проектную документацию в Роспотребнадзоре (СЭС):

При открытии бизнеса,
- при проверке СЭС,
- при проведении производственного контроля,
- при оформлении лицензии на вид деятельности
- в иных случаях

Санитарно-эпидемиологическое заключение (санэпидзаключение ) имеет много названий в народе - эпидемиологическое заключение, гигиенический сертификат, санитарно-гигиеническое заключение , заключение СЭС Роспотребнадзора, СЭЗ . По сути это один документ, который говорит о соответствии условий осуществления деятельности (работ, услуг), производства, продукции пищевого и непищевого назначения, проектной документации санитарным правилам и нормам. Санэпидзаключение (гигиенический сертификат) выдается органами, уполномоченными на осуществление функций санитарно-эпидемиологического надзора, которыми в настоящее время наделен Роспотребнадзор (бывшее название СЭС). В настоящее время обязательная гигиеническая сертификация продукции отменена, однако предусмотрена выдача свидетельства о государственной регистрации продукции .

Как и где получить заключение СЭС? Порядок получения заключения СЭС
Единый центр экологии и дезинфекции оказывает помощь в подготовке документов для получения санэпидзаключения (гигиенического сертификата) на все виды деятельности и проектной документации. Обслуживание организаций и предпринимателей во всех районах Санкт-Петербурга и пригорода.

ГОТОВЫЙ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ СЭС
ДЛЯ ВАШЕГО РЕГИОНА И ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

С целью получения санэпидзаключения (заключения СЭС) специалисты нашего Центра готовы взять на себя обязанности и проделать следующую работу:

1. Аудит санитарного состояния объектов заказчика.

2. Сбор и оформление необходимого пакета документов для Роспотребнадзора (СЭС).

3. Выполнение предварительных или текущих лабораторных исследований по плану производственного контроля .

4. Экспертиза результатов лабораторных исследований, сбор и систематизация протоколов исследований и экспертных заключений.

5. Подготовка заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и подача пакета документов в Роспотребнадзор (СЭС).

6. Сопровождение заказчика при обследовании объектов инспектором, консультации и выдача рекомендаций по приведению эколого-санитарной обстановки на объектах в соответствие с санитарными нормами.

7. Урегулирование споров и нестандартных ситуаций, возникших при обследовании.

8. Согласование и оформление недостающих документов в СЭС.

9. Получение конечного результата - готового Санэпидзаключенияи и его доставка заказчику.

Возможность получения отказных писем Роспотребнадзора по вопросам сертификации отдельных видов продукции.

Согласно Письму Роспотребнадзора от 15.04.2011 N 01/4310-1-32 санэпидзаключения оформляются на следующую деятельность:

Производство и реализацию алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- производство лекарственных средств;
- медицинскую
- фармацевтическую деятельность;
- образовательную деятельность;
- деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения;
- деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности;
- проектную документацию (см. ниже)

Санитарно-эпидемиологическ ое заключение на вид деятельности

В соответствии с пунктом 2 статьи 40 Федерального закона N 52-ФЗ обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления заявленных видов деятельности. Выше мы упомянули список тех видов деятельности, которые подлежат лицензированию, и соответственно, требуют
получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре (СЭС).

Санитарно-эпидемиологическое заключение образец


Документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения

Перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности (документы для заключения СЭС):

1. Копии учредительных документов (устава, ИНН, ОГРН)
2. Договор аренды помещений (субаренды, свид-во о собственности).
3. План размещения помещений.
4. Программа (план) производственного контроля за соблюдением санитарных правил .
4. Журнал учета дезсредств с расчетом потребности
5. Договор на лабораторно-инструментальные исследования .
6. Протоколы (результаты) лабораторных исследований и измерений.
7. Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований.
8. Договор на дератизацию и дезинсекцию , акты профилактических работ.
9. Договор на очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования.
10. Договор на проведение медосмотров , заключительный акт по результатам м/о.
11. Личные медицинские книжки .
12. Договор на вывоз и утилизацию ТБО (мусора).
13. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп .
14. Договор с прачечной на стирку белья и спецодежды .
15. Контингенты (списки) профессий, подлежащих медицинским осмотрам.
16. Данные о проведении плановых профилактических прививок персонала.
17. Договор на проверку эффективности работы вентиляции, акт проверки.
18. Другие санитарные документы в соответствии с осуществляемыми видами деятельности.