Письмо на гигиеническое заключение безопасности производимой продукции. Свидетельство о гос. регистрации (СГР). Гигиенический сертификат на продукцию отменен: что делать
Письмо (Экспертное заключение) о соответствии продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.
В связи с отменой СЭЗ и вступлением в Таможенный Союз на продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологическому надзору, но не попадающую по Госрегистрацию, выдаются Экспертные заключения о соответствии продукции Единым санитарным нормам.
Такое Экспертное заключение также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека.
Действует на всей территории Таможенного союза.
ПЕРЕЧЕНЬ
товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
1. Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу), в том числе полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов (из следующих групп единойТоварной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза (ТН ВЭД ТС): 02–05, 07–09, 11–25, 27–29, 32–34, 35).
2. Товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 34, 39, 40, 42–44, 46, 48–56, 60–65, 87, 94, 95).
3. Материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжения и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38–40, 48, 84, 85).
4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта (из группы ТН ВЭД ТС 33).
5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32–34, 38).
6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 39, 40, 42–44, 46, 48, 50, 51, 53, 55- 59).
7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38, 84, 85, 90).
8. Издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 48, 49).
9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 43, 44, 46, 50–53).
10. Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 42, 43, 50–60).
11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74–76, 78–81, 84, 87).
12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74–76, 78–81, 84, 87).
13. Табачные изделия и табачное сырье (из группы ТН ВЭД ТС 24).
14. Средства индивидуальной защиты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 64).
15. Пестициды и агрохимикаты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 31, 38).
16. Материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 44, 45, 48, 63, 70, 73,76).
17. Оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38–40, 48, 84, 85).
18. Антигололедные реагенты (из группы ТН ВЭД ТС 38).
19. Иные товары, в отношении которых одной из Сторон введены временные санитарные меры (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 02–96).
Экспертное заключение (ЭЗ) , называемое еще как гигиенический сертификат , гигиена, СЭЗка, гигиеническое заключение , санитарно-гигиеническое заключение, заключение СЭС, санэпидзаключение, — это документ, подтверждающий разрешение органами и учреждениями Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава РФ (Министерства Здравоохранения и социального развития РФ, называемого еще как Минздрав) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (РОСПОТРЕБНАДЗОР или Госсанэпиднадзор) производства или ввоза продукции, соответствующей установленным Единым требованиям ТС, гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин). Экспертное заключение (ЭЗ) также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.
В ряде случаев наличие ЭЗ является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия. Кроме того, наличие Экспертного заключения является желательным при ввозе некоторых видов товаров на таможенную территорию РФ.
В целях предупреждения неблагоприятного влияния на здоровье человека факторов, связанных с производством и применением в народном хозяйстве и быту продукции, потенциально опасной для здоровья человека, во исполнение Закона РФ «О санитарно-эпидемиологической благополучии населения» Госсанэпидемнадзор РФ ввел в качестве формы согласования производства, внедрения и применения продукции, потенциально опасной для здоровья человека, гигиенический сертификат на продукцию.
Гигиенический сертификат является разрешением органами и учреждениями Госсанэпидемслужбы производства (ввоза) продукции, соответствующей установленным требованиям, и служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.
Гигиенические сертификаты обязательны для продукции, способной оказать неблагоприятное влияние на здоровье человека в условиях производства, хранения, использования, транспортировки и утилизации.
Выдача гигиенических сертификатов осуществляется органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологический службы РФ на этапе оформления контрактов (договоров) при закупке за рубежом новой продукции. А также для реализации продукции, произведённой на территории РФ.
При выдаче гигиенического сертификата на импортируемую продукцию предъявляются требования санитарного законодательства, действующие на территории РФ, если иное не определено международным договором (соглашением).
Гигиенические сертификаты выдаются на основании оценки сертификата безопасности страны-поставщика, выданного уполномоченным на то органом, и (или) результатов исследований продукции, проведенных в РФ.
Гигиенический сертификат оформляется по установленной форме.
Выдача гигиенических сертификатов на продукцию осуществляется:
- Департаментом госсанэпиднадзора — на продукты детского питания, пестициды, пищевые добавки, новые (нетрадиционные) виды продовольственного сырья, а также продукцию, закупаемую в рамках международных договоров;
- Республиканскими (республики в составе РФ), краевыми, областными, городскими и г.г. Москвы и Санкт-Петербурга центрами санитарно-эпидемиологического надзора — на все иные виды продукции (для продукции машиностроения и приборостроения, для иных видов продукции — по месту расположения организации-разработчика).
Гигиенический сертификат действителен на всей территории РФ, если иное в нем не оговорено.
Гигиенический сертификат может быть выдан с ограничением сроков действия и объемов ввоза (вывоза) продукции.
В случае несогласия заявителя с решением территориального центра Госсанэпиднадзора об отказе в выдаче гигиенического сертификата данное решение может быть обжаловано в Госкомсанэпиднадзоре РФ.
При ввозе товаров, подлежащих одновременно обязательной сертификации на соответствие стандартам РФ и контролю органов Госсанэпидемнадзора РФ, таможенное оформление производится при условии предоставления в таможенные органы сертификатов соответствия Госстандарта РФ, в графах 11, 12 и 13 которых должны быть указаны в том числе сведения о выданных гигиенических сертификатах (см. Приложение 5 к Порядку проведения сертификации продукции, Письмо ГТК РФ от 29.11.94 г. № 01–13/13495.
Гигиеническое заключен
и
е
Особую группу показателей безопасности продукции представляют собой так называемые гигиенически значимые показатели. Эти показатели характерны для продуктов питания, консервантов, материалов и изделий из них, контактирующих с пищевыми продуктами, парфюмерно-косметические изделия, текстильных, швейных и трикотажных материалов, содержащих химические волокна, некоторых видов продукции машиностроения и еще ряда видов промышленной продукции.
Гигиенические заключения выдаются территориальными органами государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзором)) при согласовании нормативной документации и постановке продукции на производство или оформлении контрактов при закупке продукции за рубежом.
В виде отдельного перечня представлены те виды продукции, «гигиенические» сертификаты на которые выдаются исключительно главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
Санитарно-эпидемиологическое заключение часто необходимо для проведения обязательной сертификации продукции и при получении сертификата или декларации соответствия продукции.
Основанием для выдачи гигиенических заключений служат результаты гигиенической оценки продукции и экспертизы нормативной документации на нее, ее производство и использование. Для импортной продукции таким основанием является оценка сертификата безопасности страны-поставщика и результатов исследований продукции, осуществленных в России.
Срок действия заключения — бессрочно.(заключение на партию лома черных и цветных металлов или на опытную партию продукции может выдаваться на срок не более одного года, состояния производства и документации обычно бессрочно (исключение – на опытную партию – до года, на проектную документацию и вид деятельности — бессрочное) (Письмо ФТС РФ от 31.01.2006 N 01–06/2946 от 08.02.2006).
При необходимости, к экспертному заключению оформляют приложение, в котором территориальными или иными управлениями Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) могут указываться заводы фирмы изготовителя, артикулы или модели продукции, особые условия эксплуатации продукции и т.п.
Экспертные заключения о соответствии Единым санитарным требованиям ТС могут выдаваться руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и их заместителями.
Что подлежит гигиенической оценке?
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения » (в редакции от 31 декабря 2005 г), Законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», Законом «О защите прав потребителей» п.1.,п.,2, ст.7.
«Продукция производственно-технического назначения, при производстве, транспортировке, хранении, применении (использовании) и утилизации которой требуется непосредственное участие человека, а также товары для личных и бытовых нужд граждан (далее — продукция) не должны оказывать вредное воздействие на человека и среду обитания.
Продукция по своим свойствам и показателям должна соответствовать санитарным правилам».
Также список продукции, подлежащей гигиенической оценке, можно посмотреть в Едином Перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза утверждённом Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299
В случае, когда продукция не подлежит санитарно-гигиенической оценке , на неё может быть выдано отказное письмо .
Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.
От 20 000 р.
Стоимость оформления
гигиенического сертификата
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.
Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы
Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.
Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.
В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:
- на продукцию;
- на техническую документацию;
- на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).
Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.
Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам. Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.
С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.
Процедура оформления и получения гигиенического сертификата
Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:
- регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
- определение стоимости и объёма работ;
- заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
- экспертиза образцов продукции и представленной документации;
- принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
- выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.
Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:
- первые две цифры – определяют код региона СЭС;
- последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
- следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
- шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
- последние четыре цифры – месяц и год.
Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:
- на опытные партии продукции – не более 1 года;
- на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
- на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
- на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.
Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.
На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).
Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения
Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.
Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:
- регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
- устава предприятия;
- договоров на поставку продукции;
- описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
- нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
- протоколов заводских испытаний;
- разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
- иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
- образцов продукции.
Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:
- регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
- контракты на поставку продукции;
- спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
- сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
- доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
- описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
- документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
- листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
- образцы продукции для проведения испытаний.
Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.
Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.
Гигиенический сертификат
Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).
Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции
Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.
Напоминаем, что срок действия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) составлял 5 лет. Поэтому если соответствующий Технический Регламент ещё не был принят, то обратите внимание на дату выдачи СЭЗ, возможно, что в скором времени в обязательном порядке Вам нужно будет заменить его на Свидетельство о государственной регистрации. Либо же продукция выпускаемая / ввозимая / распространяемая Вами не подлежит обязательной регистрации в форме оформления Свидетельства о государственной регистрации. В таком случае нужно внимательно подойти к вопросу и выяснить действующие законы / нормативно-технические документы, распространяющиеся на них.
Большая вероятность того, что объект экспертизы после принятия определенных Технических Регламентов Таможенного Союза стал подлежать не государственной регистрации, а обязательной сертификации или декларированию в форме принятия декларации о соответствии. За грамотной и бесплатной консультацией Вы всегда можете обратиться к нашим экспертам по телефону или электронной почте.
С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!
В случае обращения письменно Ваше заявление будет рассмотрено в течение суток и на обратный адрес отправлен план оптимальных решений по возникшему вопросу.
Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.
Оформление сертификата соответствия или декларации о соответствии не возможно в случае, если продукция нуждается в гигиенической оценке (т.е. при заявке в аккредитованный орган по сертификации необходимо иметь действующий гигиенический сертификат / свидетельство о государственной регистрации). В случае отсутствия гигиенической оценке наши эксперты могут оказать помощь в его оформлении.
Для этого от Вас потребуются следующие документы:
- для импортной продукции (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)
- для продукции отечественного производства (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)
Срок оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) в органах Роспотребнадзора составляет от 30 дней.
Стоимость оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) определяется совокупностью факторов. Решающую роль играет определение стоимости необходимой оценке соответствия действующим Техническим Регламентам Таможенного Союза или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) в аккредитованной испытательной лаборатории, т.е. стоимостью протокола испытаний.
Процедура получения гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР):
- подготовка необходимой документации согласно приведенному списку выше;
- проведение испытаний продукции с целью оформления протокола испытаний;
- получение экспертной оценки в форме экспертного заключена;
- подача всех документов, включая протокола испытаний и экспертного заключения в Роспотребнадзор или его территориальные управления;
- получение гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР)
Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) не имеет срока действия. Вы можете смело пользоваться им при торговле и растамаживание грузов вплоть до внесения изменений в законодательство или технологию производимой Вами продукции. При смене адреса производства необходимо оформление нового гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР).
Гигиенический сертификат (гигиеническоё заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) необходимо оформлять на следующие виды продукции / товаров (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации).
Гигиеническая оценка Роспортебнадзора
Помните, что нередко для конечного покупателя главную и решающую роль играет наличие гигиенической оценки Роспортебнадзора. В развивающемся обществе и мегаполисах, где экология оставляет желать лучшего всё чаще сталкиваются с проблемой безопасности продуктов питания для детей, средств бытовой химии, средств для гигиены полости рта, детской одежды, минеральной воды и т.д. Наличие гигиенического сертификата есть тот козырь в рукаве, который позволит развеять все сомнения покупателей, внушить им доверие и повысить продажи в кратчайшие сроки. А главное, имея официально оформленный в Роспотребнадзоре гигиенический сертификат Вы встаёте на одну букву с Законом и в дальнейшем избавляете себя от ненужных разъяснительных писем, издержек и убытков.
Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции, Вы всегда будете предварительно проинформированы о вступлению в силу новых Технических регламентов, ГОСТов и др. нормативно-технической документации. С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!
Санитарно гигиеническое заключение (санитарно-эпидемиологическое заключение, гигиеническое заключение, гигиенический сертификат) – документ, который подтверждает соответствие импортируемой или производимой продукции санитарным правилам и гигиеническим нормам. Гигиеническое заключение официально подтверждает безопасность товаров или услуг для здоровья потребителей. В некоторых случаях наличие гигиенического заключения является требуемым условием для проведения процедуры обязательной сертификации и оформления сертификата соответствия продукции. Кроме того, при ввозе на территорию Российской Федерации некоторых групп товаров с целью их легальной реализации на российском рынке наличие санитарно гигиенического заключения является обязательным.
Гигиеническое заключение можно оформить на продукцию, деятельность или технические условия. Перечень продуктовых групп, подлежащих гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенических заключений выглядит следующим образом:
- пищевая продукция;
- товары для детей;
- продукция хозяйственно-питьевого назначения и водоснабжения;
- парфюмерно-косметическая продукция и гигиенические средства для полости рта;
- нефтехимическая и химическая продукция для производства, бытовая химия;
- полимерная, химическая и синтетическая продукция общего назначения;
- машиностроительная и приборостроительная продукция для производства, медицины и быта;
- продукция издательского характера;
- товары из натурального сырья, которое подвергалось в процессе изготовления обработке;
- материалы для продукции, контактирующей с кожей человека;
- изделия, которые являются источником ионизирующих излучений;
- строительные материалы, в которых регламентировано содержание радиоактивных компонентов;
- табачная продукция;
- средства по индивидуальной защите;
- агрохимикаты и пестициды;
- материалы и изделия, контактирующие с пищевой продукцией;
- оборудование для очистки воздуха и фильтрации.
Гигиеническое заключение может быть выдано на одну разновидность продукции. В его приложении перечисляются несколько номенклатурных позиций или торговых марок, объединенных общим принципом выработки согласно сводной нормативно-технической документации и однородными гигиеническими критериями безопасности для потребителей.
В зависимости от вида продукции, ее документации, условий производства, результатов экспертизы и решения проводившего ее эксперта гигиеническое заключение может быть ограничено сроком действия от 1 мес. до 5 лет, после чего требуется повторное получение гигиенического заключение. В случае необходимости, гигиеническое заключение оформляется с приложением, в котором территориальное управление Роспотребнадзора указывает предприятия компании-изготовителя, модели и артикулы продукции, особые характеристики ее эксплуатации и т.п.
Гигиеническое заключение оформляется службами санэпиднадзора () на основании проведенной экспертизы продукции, технических условий и условий производства. Для импортируемой продукции получение гигиенического заключения требуется еще до момента ее ввоза на территорию Российской Федерации. В этом случае соответствующие реквизиты контрактов могут не заполняться, так как при изменении условий контракта вследствие различных причин, не имеющих непосредственного отношения к качеству продукции, возникает необходимость неоправданного переоформления гигиенических заключений.
Наш Сертификационный центр ГостРус оформляет все виды санитарно-гигиенических заключений. Кроме того, у нас вы можете разместить заказ на получение гигиенического заключения. Квалифицированные специалисты предоставят вам любую информацию по перечню необходимых документов для прохождения гигиенической экспертизы и бесплатно проконсультируют по вопросам действующего порядка получения гигиенического заключения. На сегодняшний день эта процедура стала не только дороже, но и занимает теперь существенно больше времени, чем это было раннее. Не стоит заниматься этим самостоятельно – доверьте это дело тем, кто этим живет!
Мы избавим вас от ненужных хлопот и гарантируем профессиональный подход!
Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - это документ, подтверждающий безопасность продукции, в отношении которой была проведена экспертная оценка в соответствии с действующими в России санитарными нормами. Выдаются данные документы территориальными отделениями Роспотребнадзора.
Виды санитарно-эпидемиологических заключений
Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения. Для оформления на отечественные товары и проведения экспертизы необходимо обращаться по месту регистрации предприятия.
Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком. То есть, это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.
Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как данные документы оформляются на производителя или на получателя продукции, поставляемой по контракту.
Порядок получения гигиенического сертификата
Если Вы оформили гигиеническое заключение на российского импортера продукции, то в нем обязательно отражается номер и дата договора-поставки. Соответственно, если по прошествии определенного промежутка времени номер контракта поменяется, нужно будет получать новую разрешительную документацию и указывать новые реквизиты договора. Это касается и сертификатов соответствия, так как при смене этих данных потребуется повторная сертификация. Так что лучше заранее учитывать данный момент, ведь можно все оформить на производителя, и тогда этот вопрос снимается автоматически.В том случае, если выше указанная схема оформления не подходит по каким либо причинам, то можно получить документы на компанию импортера. Учитывайте, что при оформлении отражается номер и дата контракта. Лучше учесть данный момент заранее. То есть, при составлении договора, чтобы при пролонгации номер и дата не менялись.
К примеру можно один раз в год оформлять дополнительное соглашение к уже существующему контракту. В таком случае документ будет действителен в течении пяти лет и не будет необходимости в переоформлении при каждой новой поставке.
При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для оформления на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения экспертизы и испытаний.
Гигиеническое заключение на отечественные товары, можно оформить после проведенной экспертизы производственных площадей и получения акта обследования производства. На нормативную документацию заключения теперь не выдаются оформляется. ТУ (технические условия) просто согласовываются с органами Роспотребнадзора.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (или гигиенический сертификат ) - документ, подтверждающий гигиеническую безопасность продукции. Возможна выдача подобного санитарно-эпидемиологического заключения после того, как будет проведена гигиеническая (санитарно-эпидемиологическая) оценка. Оформляются подобные санитарно-эпидемиологические заключения в органах РОСПОТРЕБНАДЗОРА, а также территориальных отделениях после того, как будет представлен образец продукции и подано заявление на проведение гигиенической экспертизы.
1 июля 2010 года своим решением Роспотребнадзор отменил санитарно-эпидемиологические заключения, заменив их другими, похожими по действию, документами: регистрационными удостоверениями (свидетельствами о государственной регистрации). 18 июня 2010 года решение Комиссии Таможенного Союза № 299 утвердило перечень товаров, для которых государственная регистрация строго обязательна. На импортные товары оформление гигиенического сертификата происходит непосредственно по месту обращения за таким документом. Получение гигиенического сертификата, а также проведение гигиенической экспертизы на отечественный товар проводится по месту, где зарегистрировано предприятие.
Срок действия гигиенического сертификата - 1-5 лет, поэтому очень важен правильный выбор схемы оформления данного документа, чтобы не возникало лишних затрат. Санитарно-эпидемиологические заключения оформляют на производителя/получателя продукции, которая поставляется по контракту. Если гигиеническое заключение было оформлено непосредственно на того, кто получает продукцию, то в документе в обязательном порядке будет отражен номер, а также дата контракта. При смене номера контракта по истечению определенного времени не обойтись без оформления нового гигиенического заключения, где в документе будут указаны: новый номер, дата контракта. Это правило распространяется также на сертификаты соответствия: при смене контракта нужно обязательно пройти повторную сертификацию продукции/оборудования. Лучший вариант - заранее учитывать данные обстоятельства с целью оформления санитарно-эпидемиологических заключений на производителя продукции. В таком случае не возникнет вопрос, связанный с номером и датой контракта.
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Подытоживая вышесказанное, можно отметить, что санитарно-эпидемиологическое заключение требуется на определенные группы товаров и оборудования, с которыми непосредственно при работе контактирует человек. Под ними подразумеваются товары народного потребления, а также строительные материалы, различное оборудование медицинского назначения и прочее. Если есть причины, по которым описанная выше схема не подходит, то возможно получение гигиенического сертификата на компанию импортера (или же контракт).
Стоит учесть обстоятельство, что в гигиеническом сертификате будут отражены номер и дата контракта. Этот момент принимается во внимание еще в процессе составления контракта, чтобы его номер при пролонгации оставался одним и тем же. Например, один раз в год возможно оформлять дополнительное соглашение к контракту, который на текущий момент уже существует. Срок действия гигиенического заключения в данном случае - пять лет, получать гигиеническое заключение при каждой поставке продукции не придется.
Оформление импортной продукции предполагает обязательное указание торговой марки или артикула продукции. При наличии у предприятия-изготовителя множества маркировок и дополнительных филиалов наименования и адреса филиалов указываются в приложении к эпидемиологическому заключению.
Получение гигиенического сертификата на отечественный товар подразумевает, что гигиеническая оценка будет проведена в определенном порядке. Оформление гигиенического заключения на отечественную продукцию возможно после проведения гигиенической экспертизы производственных площадей, а также получения гигиенического заключения с целью производства той или другой продукции. Данный документ оформляется на нормативную документацию в случае, когда продукция изготавливается по альтернативной нормативной документации, а не по установленным стандартам (ГОСТу), то есть по техусловиям. Что касается некоторых видов продукции/оборудования, необходимо проводить сертификацию пожарной безопасности и получать сертификат пожарной безопасности или же декларацию о соответствии техрегламенту о пожарной безопасности.