Гигиенический сертификат на средства индивидуализации. Сертификация продукции. Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает

Гигиенический сертификат – документ, оформляемый на товар, который полностью соответствует нормам гигиены и санитарно-эпидемиологического режима. Бумага подтверждает, что продукция является полностью безопасной и пригодной для дальнейшей эксплуатации.

Законодательное обоснование

С 1 июля 2010 года были отменены гигиенические сертификаты. Они были заменены на регистрационные удостоверения (свидетельства о госрегистрации). Нововведения не обозначают снижение требований к безопасности продукции. Аналог сертификата также выдается только на продукцию, прошедшую все необходимые проверки.

ВАЖНО! Гигиенические сертификаты, полученные до вступления нового закона в силу, остаются действительными на всем протяжении их срока действия. Последний прописан в самом документе. Срок действия может составлять 1-5 лет. Когда срок окончится, требуется получить свидетельство о госрегистрации.

Когда необходимы гигиенические сертификаты

Как уже упоминалось, обязательная гигиеническая сертификация товаров отменена. Однако получить документ можно до сих пор в органах Роспотребнадзора. Оформляется он для увеличения конкурентоспособности товара, повышения спроса на продукцию. Гигиеническое заключение подтверждает соответствие изделий всем гигиеническим нормам, установленным на территории РФ. Регистрационные удостоверения нужны при производстве, ввозе и продаже ряда товаров.

Разновидности сертификатов

Документы, подтверждающие соответствие гигиеническим нормам, подразделяются на эти виды:

  • Свидетельство о госрегистрации. Бумага является обязательной для установленного перечня продукции.
  • Экспертное заключение. Оформляется на добровольной основе.

Экспертное заключение позволяет подтвердить высокое качество товара.

Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство

Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:

  • Питание (при любом типе его обработки).
  • Изделия для детей.
  • Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
  • Парфюмерная и косметическая продукция.
  • Бытовая химия.
  • Медицинские товары.
  • Продукция для бытового использования.
  • Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
  • Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
  • Изделия из природных материалов.
  • Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
  • Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
  • Строительные материалы.
  • Табак и табачное сырье.
  • Техника для предприятий пищевой промышленности.
  • Удобрения.
  • Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
  • Инструменты для очистки воздушных потоков.

Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.

Порядок получения гигиенического сертификата

Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:

  1. Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
  2. Установление объема работы и сроков сертификации.
  3. Проверка предоставленного пакета документов.
  4. Экспертиза предъявленных образцов продукции.
  5. Гигиеническая оценка товара.
  6. Выдача сертификата.

Документ будет выдан только в том случае, если образцы успешно прошли экспертизу. Заявка производителя отклоняется в том случае, если предоставлен неполный пакет бумаг.

ВАЖНО! Получать сертификат нужно перед запуском производства.

Документальное сопровождение

Необходимый перечень документов зависит от страны производства продукта. Если это отечественное изделие, нужны эти бумаги:

  • Заявка на проведение сертификации.
  • Уставные бумаги (Устав, свидетельства ОГРН и ИНН).
  • Правоустанавливающие бумаги на квартиру (к примеру, свидетельство о праве собственности или договор аренды).
  • Разрешение СЭС на изготовление продукции.
  • Технические бумаги (ГОСТ или ТУ).
  • Сертификаты на применяемое в производстве сырье.

Если продукция импортная, нужны следующие документы:

  • Заявка.
  • Контракт на поставку.
  • Устав, свидетельство ОГРН, ИНН.
  • Инвойс.
  • Бумаги, в которых есть идентификационная информация (сведения о внешнем виде, особенностях эксплуатации изделий).
  • Сертификаты качества, выданные государством, в котором производилась продукция.

Иногда возникает необходимость в получении сертификата на импортные продукты серийного производства. В этом случае нужно предоставить общее описание изделий, информацию о производителе.

Сроки и стоимость получения сертификата

Стоимость процедуры определяется категорией продукции, сроком действия сертификата, страной, в которой был изготовлен товар. Стоимость документа, актуального на протяжении года, составляет примерно 20 000-25 000 рублей. Точную стоимость процедуры можно рассчитать на сайте сертификационного центра Роспромтест.

Продолжительность экспертизы также значительно варьируется. Как правило, она составляет 1-2 недели. Максимальная длительность процедуры равна 2 месяцам. Если проверяется новая продукция, продолжительность может быть увеличена до 3 месяцев. Связано это с необходимостью назначения дополнительных экспертиз.

Как сократить сроки получения документа

Для получения сертификата или свидетельства о госрегистрации можно обратиться в специализированную компанию. Специалисты ее помогут быстро собрать документы, составить и подать заявку. Обращение в компанию актуально в том случае, если свидетельство нужно получить в кратчайшие сроки. К примеру, производство продукции находится в стадии запуска, однако правоустанавливающие документы отсутствуют.

Дополнительная информация

Гигиенический сертификат выдается на срок от 1 до 5 лет. Документ может получить как производитель, так и продавец. Товар поставляется продавцу на основании контракта. Если сертификат выдается получателю продукции, то в документе проставляется номер этого контракта, а также дата его оформления. Если номер контракта изменяется, требуется получать новое гигиеническое заключение. Альтернативный вариант – вместо составления нового договора оформлять дополнительные соглашения. Соглашение может оформляться раз в год. В этом случае получать новый сертификат при пролонгации контракта не требуется.

ВАЖНО! Свидетельство о госрегистрации, которое стало заменой сертификату, выдается на бессрочный период.

Преимущества добровольной сертификации продукции

Компания может добровольно получить экспертное заключение о соответствии товара гигиеническим нормам. Оформление этого документа обеспечивает следующие преимущества:

  • Повышение лояльности покупателей.
  • Увеличение спроса на продукцию.
  • Увеличение конкурентоспособности товара.
  • Повышение доверия со стороны контролирующих органов.
  • Возможность беспрепятственного экспорта продукции.

Покупатели при выборе продукции обращают внимание, прежде всего, на безопасность. Поэтому наличие сертификата – это серьезный аргумент в борьбе за место на рынке.

Особенности оформления и использования документа

Повсеместный доступ к информации посредством сети интернет существенно повысил уровень потребления в нашей стране. Теперь многие покупатели приобретаю продукты питания только после изучения их состава, а изделия бытового назначения проверяют на наличие соответствующих сертификатов. Одним из наиболее распространенных сертификатов в сфере потребления является гигиенический сертификат (свидетельство о гос.регистрации), выдаваемый Роспотребнадзором для различных категорий продуктов.

Официальное название гигиенического сертификата - экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение). Получить этот документ можно в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, либо в региональных органах Роспотребнадзора. Если вам необходимо сертифицировать отечественный товар, то обращаться нужно по месту регистрации предприятия-производителя, а если речь идет о сертификации продукции, ввозимой из-за границы, - то в любой территориальный орган Роспотребнадзора.

Какие товары требуется сертифицировать

Востребованы гигиенические сертификаты для продуктов, которые потенциально могут нанести какой-либо вред здоровью человека. Например, не редко этот документ составляется для детских игрушек, бытовой химии, спальных принадлежностей и так далее. В первую очередь сертификации подлежат импортные товары, входящие в список, подлежащий контролю на таможне - это:

  • все пищевые продукты;
  • любые детские товары, в том числе издательскую продукцию;
  • товары и оборудование для водоснабжения;
  • товары и оборудование для воздуховодов и воздухоочистки;
  • бытовая химия;
  • строительные материалы;
  • парфюмерия, косметика, средства гигиены полости рта;
  • продукция, содержащая радиоактивные материалы;
  • все товары из натуральных материалов;
  • табачные изделия;
  • удобрения и сельскохозяйственные химикаты;
  • все изделия, контактирующие с любыми пищевыми продуктами, либо с кожей человека;
  • регенты против гололеда;

Документы для оформления гигиенического сертификата

Комплект требующихся для оформления гигиенического сертификата документов зависит от того, где произведен продукт, а точнее является ли он отечественным или импортным.

Для отечественных товаров потребуются:

  • уставные документы (копии устава, свидетельств ОГРН и ИНН);
  • документ, подтверждающий право на производственное помещение, - свидетельство собственности либо договор аренды;
  • разрешение СЭС на производство (если вы получали этот документ);
  • техническая документация на продукцию (ГОСТ или ТУ);
  • сертификаты на используемые при производстве сертифицируемого товара материалы;

Для импортных товаров нужно подготовить:

  • Заявление на получение экспертного гигиенического заключения;
  • копию контракта на поставку товара;
  • инвойс или спецификацию к контракту;
  • уставные документы организации (копия устава, копия свидетельств ОГРН и ИНН);
  • подробное описание продукта (описание внешнего вида, состава, сферы применения и так далее);
  • при наличии сертификатов качества страны-изготовителя их также нужно предоставить;

Нередкими являются ситуации, когда гигиенический сертификат требуется для продуктов иностранного производства, производимых серийно. В таких случаях комплект документов для гигиенического заключения ограничивается общим описание товара, а также данными компании-производителя (наименование и адрес регистрации). Также, при наличии такой возможности, не лишним будет и документально подтвердить качество продукции.

Стоимость и сроки оформления гигиенического сертификата

Окончательная стоимость оформления экспертного гигиенического заключения в первую очередь зависит от категории сертифицируемого товара, срока действия документа, страны происхождения товара. Чаще всего, для сертификатов сроком действия 1 год, стоимость проведения экспертизы и выдачи экспертного заключения Роспотребнадзора составляет порядка 20-25 тысяч рублей. Но, еще раз обратим ваше внимание, - окончательная цена зависит от многих параметров. Сроки проведения экспертизы зависят от тех же условий, что и стоимость - большинстве случаев, вся процедура занимает от 1 до 2 недель.

На официальном сайте центра по сертификации Роспромтест вы можете рассчитать стоимость процедуры сертификации в зависимости от категории товара и срока действия сертификата. Ответ, вместе с предложениями по проведению процедуры экспертами Роспромтеста, поступит вам на электронную почту.

Таким образом, если ваш бизнес связан с поставками потенциально опасных для здоровья товаров из-за границы, то скорее всего, вам не обойтись без получения гигиенического сертификата. Впрочем, сделать это не так уж и сложно, достаточно обратиться в орган Роспотребнадзора, уточнить условия сертификации, подготовить и сдать комплект документов, а затем дождаться выдачи сертификата.

Сервис оценки стоимости оформления сертификатов: http://www.rospromtest.ru/zapros.php

Гигиеническая сертификация – это то же самое, что и свидетельство о гос. регистрации, но употребляется по привычке так как это словосочетание у всех на слуху. Это так называемый инструмент РФ в борьбе с некачественной продукцией и недобросовестными изготовителями с целью защитить покупателей, обезопасить их.

Зачем он нужен

Этот документ удостоверяет, что тот или иной товар прошёл определённые исследования и экспертизы и полностью соответствует санитарно-эпидемическим нормам, а также то, что эта продукция качественная и не создаст никакой угрозы для здоровья.

Какую документацию необходимо предоставить для получения гигиенического сертификата

Если говорить о серийном отечественном производстве, то потребуются: ОГРН и ИНН, ГОСТ/ТУ, договор на помещение, где производят изделия, листы безопасности (паспорт безопасности), состав (ингредиентный лист), а также заключение СЭЗ.

Для получения гигиенического сертификата импортных изделий (по контракту) следует предоставить: копию контракта, ИНН и ОГРН, инвойс, сертификат страны-изготовителя, листы безопасности (паспорт безопасности), состав (ингредиентный лист).

Для оформления гигиен. сертификата импортных изделий (серийный выпуск), Вы должны предоставить: описание товара, название и адрес предприятия, сертификаты качества, листы безопасности (паспорт безопасности), состав (ингредиентный лист).

Свидетельство о государственной регистрации (гигиенический сертификат), выдается как на заявителя, так и на изготовителя. В последнем случае, изготовителем может быть только страна, которая является участником ТС.

Какой срок службы сертификата гигиенического соответствия

Срок действия данного документа не имеет ограничений, но стоит Вас проинформировать о том, что так будет только до момента изменений в действующем законодательстве.

Где действует гигиенический сертификат соответствия

Пока есть ТС данный документ будет действовать на всей территории. Всё то, что попадает в ТР ТС сразу же исключается из Единых санитарных норм.

Каковы требования для получения данного сертификата и в каких регламентах они указаны?

Требования по СГР есть в различных регламентах, например, ТР ТС 009-2011, 007-2011, 029-2012.

Оформляется ли добровольный сертификат

Добровольно можно оформить экспертное заключение, которое будет говорить о гигиенической безопасности продукции. Само свидетельство, в добровольном случае, не оформляется.

Сколько стоит сделать гигиенический сертификат? И сколько времени займёт процедура?

Цена и срок проведения исследований напрямую зависят от многих факторов. Таких, как: вид продукции, номенклатура изделий и др. Следует добавить, что время проведения и стоимость могут варьироваться, поскольку для каждого товара всё индивидуально. Для того, чтобы узнать более конкретную информацию, свяжитесь с центром по сертификации «Гранд-тест»

Почему нужно выбрать именно компанию «Гранд-тест»

Мы рекомендуем Вам именно этот центр сертификации. Во-первых, «Гранд-тест» готов сделать гигиенический сертификат на любую продукцию. Во-вторых, у нас действительно доступные цены. В-третьих, мы поможем в кратчайшие сроки и сделаем всё качественно. Вам понравится профессионализм и доброжелательность наших сотрудников. Позвоните или напишите нам на электронную почту. Мы поможем Вам с сертификацией любого уровня сложности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же «гигиенический сертификат» — документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам(ГН) и санитарным правилам (СанПиН).

Санитарно гигиенический сертификат выдается органами госсанэпиднадзора (ЦГСЭН) после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Срок действия гигиенического сертификата 5 лет.

В ряде случаев гигиенический сертификат является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия.

Кроме того, получение санитарно-гигиенического сертификата является обязательным при ввозе многих товаров на территорию России. Перечень продукции, подлежащей Санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяются в соответствии с Приложением 5 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

В данный перечень входят товары и продукция для которых необходимо получить гигиенический сертификат : пищевые продукты, товары для детей, материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, полимерные и синтетические материалы, химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви, продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, издательская продукция, изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке, материалы для изделий, контактирующих с кожей человека, продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, товары, содержащие радиоактивные вещества, строительное сырье и материалы, табачные материалы, средства индивидуальной защиты, пестициды и агрохимикаты, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) может выдаваться управлениями Роспотребнадзора на вид деятельности, продукцию или на технические условия, по которым производится продукция.

Существует важный нюанс при получении санитарно гигиенического сертификата: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции»), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). В данный перечень входят: учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России, парфюмерные и косметические средства для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия, парфюмерно-косметические средства для интимных органов, средства индивидуальной защиты кожи, средства по уходу за волосами красящие, средства для химической завивки волос, реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды, оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы, медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование, продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий, отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях, новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения, пестициды и агрохимикаты.

Санитарно-гигиеническое заключение из Департамента делается на другом бланке, вся процедура более сложная, долгая и дорогая.

Наш Сертификационный центр окажет услуги в получении гигиенического сертификата , бесплатно проконсультирует и поможет разобраться во всех тонкостях процесса сертификации и выдачи гигиенического сертификата.



Представляет собой не что иное, как санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее безопасность продукции (гигиеническую). Оформлением и выдачей документов данного типа занимается Роспотребнадзор, а точнее, его органы и территориальные подразделения. Продукция той или иной компании может получить гигиенический сертификат после того, как образцы товаров и заявление соответствующей формы будут переданы в отделение Роспотребнадзора.

Наш центр разрешительной документации оформит Вам "Гигиенический сертификат" в кратчайшие сроки.

Существует несколько видов санитарно-эпидемиологических заключений, которые действуют на территории Российской Федерации. Для их получения нужен небольшой список документов, однако часто процесс затягивается на длительный срок из-за того, что компания не предоставила какую-либо важную справку. Весь объем работ (подготовку и оформление необходимых документов) может взять на себя центр сертификации продукции. Это проверенная организация, специалисты которой отлично зарекомендовали себя в вопросах получения разнообразной разрешительной документации.


Разновидности санитарно-эпидемиологических заключений

  • Заключение Роспотребнадзора на продукцию - подтверждает безопасность той или иной продукции, выдается только после проведения соответствующей экспертизы;
  • Заключение Роспотребнадзора о соответствии производства требованиям санитарных норм, действующих на территории РФ. Его можно получить после проведения санитарной экспертизы на предприятии. Срок действия - бессрочное.

Гигиенический сертификат требуется получать для товаров и оборудования, которые пребывают в непосредственном контакте с людьми. Как правило, это товары народного потребления, оборудование, используемое в медицинских целях, строительные материалы и пр. Срок действия сертификата, установленный законодательством, составляет от одного до пяти лет.

В том случае, когда компанию не устраивает схема оформления разрешительной документации на каждый тип продукции, можно получить гигиенический сертификат на компанию-импортера. В данном документе будет указан номер контракта и дата его заключения, и этот момент необходимо учитывать заранее, еще на этапе составления контракта. Ведь если номер контракта изменится, придется получать и новый гигиенический сертификат. Если учесть этот нюанс, то вместо полного переоформления контракта можно будет оформлять раз в год дополнительное соглашение, тогда санитарно-гигиеническое заключение будет действовать в течение пяти лет. Чтобы учесть все тонкости оформления, желательно сразу обращаться в специализированные центры сертификации, к которым относится и компания.

Гигиенический сертификат на товары отечественного производства необходимо получать по месту регистрации предприятия. Документ оформляется после проведения гигиенической экспертизы производственных площадок компании и получения разрешительной документации на изготовление продукции того или иного типа. В отдельных случаях предприятию может понадобиться получение сертификата пожарной безопасности либо декларации, подтверждающей соответствие оборудования или продукции техническому регламенту о пожарной безопасности.

Что касается разрешительной документации на товары иностранного производства, она оформляется по месту обращения. В этом случае необходимо указывать артикул и торговую марку производителя. Если предприятие располагает большим количеством филиалов, их адреса и наименования приводятся в специальном приложении к санитарно-гигиеническому сертификату.

Перечень документов для оформления гигиенического сертификата: Для серийно выпускаемой отечественной продукции

  1. Свидетельство о гос.регистрации ОГРН, свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН
  2. ормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ)
  3. Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности
  4. Разрешение СЭС на производство
  5. Сертификаты на используемые материалы
Для импортной продукции, поставляемой по контракту
  1. Копия контракта
  2. Спецификация к контракту либо инвойс
  3. Устав (первые три листа и последний)
  4. Свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН
  5. Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров
  6. Сертификаты качества страны изготовителя
Для серийно выпускаемой импортной продукции
  1. 1.Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид)
  2. 2.Название компании/производителя и адрес
  3. 3.Документ, подтверждающий качество продукции